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組織病理平臺
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在研靶點
160
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生物藥
280
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支持臨床試驗
1000
+
現(xiàn)有合作項目
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組織病理平臺
平臺介紹

熙寧生物|精翰生物組織病理平臺配備Benchmark Ultra全自動免疫組化染色機(jī)、Dako Autostainer Link48全自動免疫組化染色機(jī)、Leica Bond-Rx全自動免疫組化染色機(jī) 、Akoya PhenoImager™ HT全光譜玻片掃描儀、Halo多功能分析軟件、蔡司 Axioscope 5熒光顯微鏡與蔡司ISIS FISH分析軟件等多種高端儀器設(shè)備,可在臨床試驗階段支持入組篩查以及相關(guān)生物標(biāo)志物的探索性研究,伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā),臨床前的靶點確認(rèn),抗體篩選,多靶標(biāo)mIHC檢測,全面的FISH檢測等高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的病理檢測服務(wù)。


具體技術(shù)手段包括:提供HE染色,各種靶標(biāo)的免疫組化單染,雙染的檢測,全自動化的9色mIHC樣本檢測服務(wù),全面的基于FISH檢測技術(shù)的基因擴(kuò)增,基因斷裂,基因缺失,基因融合等檢測服務(wù)。

Leica Bond-Rx 全自動免疫組化染色機(jī)
Akoya PhenoImager? HT 全光譜玻片掃描儀
Halo多功能分析軟件
熒光顯微鏡 蔡司 Axioscope 5
FISH分析軟件 蔡司ISIS
平臺服務(wù)能力
服務(wù)內(nèi)容

熙寧生物|精翰生物免疫組化實驗室擁有BenchMark Ultra,Dako Autostainer Link 48,Leica Bond III等國際公認(rèn)的全自動免疫組化染色平臺,遵從CAP和GCP體系要求,按照“合規(guī)、精準(zhǔn)、伴隨診斷”的理念,成功完成包括PD-L1、Claudin18.2、HER2、HER3、TROP-2、dMMR、TIM-3、MSLN、B7H3等超200種靶標(biāo)的免疫組化方法開發(fā),且多種方法已獲得NordiQC、CAP、CCPI等國內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。


除上述提到的免疫組化檢測,熙寧生物|精翰生物免疫組化實驗室還可支持H&E染色,免疫組化(單染,雙染),mIHC,F(xiàn)ISH,特殊染色等技術(shù)服務(wù),滿足臨床試驗檢測需求。


對于客戶的伴隨診斷需求,我們已篩選出了多株具有伴隨診斷開發(fā)價值的單克隆抗體并完成了前期的試劑盒開發(fā),可為廣大藥企客戶提供伴隨診斷試劑盒開發(fā)服務(wù),歡迎致電咨詢。

 

已完成近200種IHC方法開發(fā)(部分):

 

平臺服務(wù)優(yōu)勢
方法開發(fā)經(jīng)驗豐富
有超過200種免疫組化靶點的開發(fā)經(jīng)驗
01
CDx試劑盒開發(fā)經(jīng)驗豐富
免疫組化全產(chǎn)品線開發(fā)經(jīng)驗
02
支持中美雙檢
中美團(tuán)隊可支持同步檢測,支持國外申報
03
已建立多種成熟的伴隨診斷方法
如PD-L1,Trop-2,AR,Claudin18.2等
04
細(xì)胞系構(gòu)建能力
免疫組化抗體特異性驗證的金標(biāo)準(zhǔn)
05
強(qiáng)大的病理醫(yī)生團(tuán)隊
確保判讀結(jié)果的準(zhǔn)確性
06
專屬客服
免費通話
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